Farmaceutische tussenproducten bewegen zich in grote volumes door de toeleveringsketen, onder strikte zuiverheidseisen, en vaak over lange transportafstanden. Die combinatie is de reden farmaceutische tussenproducten BIB-verpakking heeft in een groeiend deel van de vloeistofbehandeling in bulk vaten en starre containers vervangen, waardoor zowel het besmettingsrisico als het verpakkingsafval in dezelfde beweging zijn verminderd.
Bag-In-Box- of BIB-verpakkingen combineren een flexibele meerlaagse binnenzak met een stijve golfkartondoos aan de buitenkant, waardoor vloeibare farmaceutische tussenproducten de chemische bescherming krijgen van een afgesloten barrièrefilm en de structurele ondersteuning die nodig is voor stapelen en transport.
Een farmaceutisch BIB-systeem is een steriele, meerlaagse flexibele zak voorzien van een doseerventiel, gehuisvest in een stijve buitendoos, speciaal ontworpen om gevoelige tussenproducten te beschermen tegen zuurstof, vocht en besmetting tijdens bulkopslag en -transport.
De buitendoos is bestand tegen belasting, terwijl de binnenzak een luchtdichte barrière behoudt. Daarom is dit formaat standaard geworden voor farmaceutische tussenverpakkingen in meerdere subsectoren.
Oplosmiddelen, voorlopers van actieve ingrediënten en reactietussenproducten worden rechtstreeks in de barrièrezak gevuld, waardoor de oxidatie in de kopruimte wordt vermeden die gebruikelijk is bij vaten met open bovenkant.
Materialen die degraderen bij blootstelling aan zuurstof of vochtigheid zijn afhankelijk van de barrièrewaarde van de meerlaagse film om de zuiverheidsspecificaties te behouden vanaf het vullen tot aan het uiteindelijke gebruik.
Opvouwbare zakken verminderen het verzendvolume van lege containers met wel 80 procent in vergelijking met stijve vaten, waardoor de vrachtkosten per liter tussenproduct worden verlaagd.
minder verzendvolume voor lege BIB-verpakkingen vergeleken met stijve vaten, gebaseerd op de typische opvouwbare zakgeometrie
Vier factoren bepalen de juiste configuratie: chemische compatibiliteit met het specifieke tussenproduct, vereiste barrièregraad tegen zuurstof en vocht, dooscapaciteit afgestemd op het volume van de toeleveringsketen en naleving van farmaceutische kwaliteitsnormen zoals GMP-gerichte productie.
| Factor | BIB-verpakking | Vaten/vaste containers |
| Leeg opslagvolume | Laag, plat verpakt | Hoge, vaste vorm |
| Verontreinigingsrisico | Lage, afgesloten zak voor eenmalig gebruik | Hogere, herbruikbare containers |
| Materieel afval | Minimaal | Veelzeggend, vooral stalen vaten |
| Doseercontrole | Ventielgestuurd | Handmatig gieten of pompen |
Het wordt gebruikt voor de opslag en het transport van vloeibare farmaceutische tussenproducten, oplosmiddelen en gevoelige chemische materialen, terwijl een afgedichte barrière tegen besmetting behouden blijft.
Voor de meeste vloeibare tussenproducten wel. BIB-verpakkingen verminderen het besmettingsrisico, het verzendvolume en de materiaalverspilling in vergelijking met stijve vaten.
Meerlaagse barrièrefilms die polyethyleen en speciale barrièreharsen combineren, zijn standaard, geselecteerd op chemische compatibiliteit en zuurstof- of vochtbestendigheid.
Ja, indien vervaardigd en gevuld onder cleanroom- of steriele omstandigheden met gedocumenteerde kwaliteitscontrole bij elke productiestap.